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1. 마이크로바이옴 치료제란 무엇인가?마이크로바이옴 치료제는 장(또는 피부, 구강 등) 미생물 군집을 의도적으로 바꿔 질병을 치료하거나 예방하는 의약품·생물제제의 총칭이다. (1) 도너 유래 미생물 제제(정제된 분변 유래 제품/대변이식 기반), (2) 정제된 스포어/복합 균주(Defined consortia), (3) 단일/엔지니어드 균주(유전자 조작 포함 가능), (4) 미생물 대사산물(대사체) 치료제, (5) 박테리오파지·펩타이드 기반 치료제로 나뉜다. 이들 모두 ‘장내 생태계’를 표적 삼아 작용하지만 제조법·안전성·규제 경로는 크게 다르다. 2. 임상·규제의 첫걸음 — rCDI(재발성 C. difficile) 사례가 보여준 가능성마이크로바이옴 치료제가 실제로 상용화된 대표적 성공 사례는 재발성 C..
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2025. 10. 30. 16:27